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導(dǎo)尿管峰值拉力測試儀

簡要描述:一次性使用無菌導(dǎo)尿管峰值拉力測試儀 符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YYT0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管)中附錄I的試驗(yàn)要求。試驗(yàn)原理:可以使用試驗(yàn)段或?qū)蚬艿恼麄€長度,但要確保導(dǎo)尿管組件和管路間的每個連接處以及管狀部分間的每個連接處都被試驗(yàn)到。對每個試驗(yàn)段施加拉力,直至管路斷裂或連接處分離或達(dá)到特定拉力。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 產(chǎn)       地:濟(jì)南市
  • 更新時間:2025-02-13
  • 訪  問  量:777
詳細(xì)介紹
品牌竹巖儀器產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池,電氣

導(dǎo)尿管峰值拉力測試儀

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試驗(yàn)儀器

1 水浴,(37±2)℃。

2 拉力試驗(yàn)儀,能施加大于 20 N 的力。

試驗(yàn)步驟

1 為供試導(dǎo)尿管選擇一個試驗(yàn)段。試驗(yàn)段中包含連接器(若有),以及試驗(yàn)段之間的連接處,例如管路之間的連接(若有)。不應(yīng)將長度小于 3 mm 的末端頭端包括在試驗(yàn)段內(nèi)。

2 將導(dǎo)尿管預(yù)期插入人體的部分置于(37±2)℃(1.2.1)的100%RH 的環(huán)境或水浴中,狀態(tài)調(diào)節(jié)至少 2 h。其他部件在溫度為(22±5)℃、至少40%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)至少 2 h。調(diào)節(jié)結(jié)束后立即開始試驗(yàn)。對于無球囊導(dǎo)尿管和間歇性導(dǎo)尿管,可省略這一步驟。

3 將試驗(yàn)段固定至拉力試驗(yàn)儀器中。若有連接器,使用合適的固定裝置避免連接器變形。1.3.4 測量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉力試驗(yàn)儀夾具間的距離,或者是連接器與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離(如適用)。

5 以毫米標(biāo)距為20 mm/min的單位應(yīng)變速率(見表1.1)進(jìn)行拉伸,直至試驗(yàn)段分離成兩段或多段,或直至達(dá)到特定拉力。

6如果導(dǎo)管是由具有不同直徑范圍的單一管路組成,對每個不同直徑試驗(yàn)段重復(fù)步驟 I.3.2~1.3.5。

7每個試驗(yàn)段上的試驗(yàn)不要超過一次。

試驗(yàn)報告

試驗(yàn)報告應(yīng)包括下列信息:

a)導(dǎo)尿管識別;b)峰值拉力或使用的特定拉力,單位為牛頓(N);c)每個試驗(yàn)段的外徑;d)如適用,失效的位置。



導(dǎo)尿管峰值拉力測試儀

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